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미국 식품의약청(FDA), 의도된 오염 규정 관련 지침 초안 3권 발표

(FDA Releases Third Installment of the Draft Guidance for the Intentional Adulteration Rule)

○ 지난 2월 13일 미국 FDA는 식품안전현대화법(FSMA)에 따른 의도적 오염(IA) 규정 준수를 돕기 위하여 고안된 보충 지침 초안을 추가로 발표하였습니다. 이는 IA 규정을 위한 지침 초안의 세 번째이자 최종권입니다.

○ IA에 대한 FSMA 최종 규정은 공중 보건에 널리 해를 끼치려는 의도가 있는 테러행위를 포함하여 의도적으로 식품에 전해진 위험요소를 다루는 것이 목적입니다. 다른 FSMA 규정과는 달리, IA 규정은 식품산업에 대하여 의도적 오염에 취약한 식품 시설 내 가공을 위한 위험 감소 전략 시행을 요구하고 있습니다,

○ IA 규정 지침 최종권은 이전에 발표된 지침 초안에 식품 방어 시정조치, 식품 방어 확인, 재분석 및 기록보관에 관한 주제를 포함한 장을 추가하였습니다. 또한 FDA의 온라인 완화 정책 데이터베이스(Mitigation Strategies Database) 및 사업체가 그들의 규모를 중소기업 또는 소상공인으로 결정하는 방법에 대한 부록을 포함하고 있습니다.

○ 규정에서 다루고 있는 식품시설은 취약점 파악 및 취약점 완화 전략을 확인하는 식품 방어 계획의 발전 및 시행이 요구되는데요. 또한 이러한 시설은 완화전략 관리요소 수행을 통해 완화전략이 효과가 있음을 보장해야 합니다.

○ 대형시설에 대한 준수 요구사항은 지난 2019년 7월에 시작되었으며, 검사는 2020년 3월에 시작될 예정입니다.

출처 : fda (2020. 01. 13.)